[미국 특허 종료] 휴미라 바이오시밀러 출시 준비

213억 달러 매출 자랑하는 '휴미라' 의약품 

지난해 가장 많이 팔린 의약품은 '휴미라'라고 하는 블록버스터 의약품(연간 수조원의 매출을 올리는 의약품)이다.

현재 애브비(Abbbbvie)에서 판매하고 있으며

전 세계에서 약 213억 달러의 매출을 기록하고 있다고 한다.

 

 

휴미라란?

• 휴미라는 자가면역 질환 치료를 위한 바이오의약품
• 지난 10년 동안 전 세계 매출 1위 의약품으로 꾸준한 성과를 보임
• 애브비(AbbVie)에서 휴미라(Adalimumab) 출시
• 휴미라는 매출 규모가 막대
• 휴미라는 미국에서 가장 잘 팔리는 시장 중 하나.

 

미국 특허 종료 되며 빗장 풀리는 휴미라

• 휴미라의 미국 특허가 종료되며 바이오시밀러 시장이 개방 -> 많은 기업이 휴미라 바이오시밀러를 출시하기 위해 준비 중
• 애브비(AbbVie)에서 휴미라(Adalimumab) 출시 후, 다른 기업이 바이오시밀러로 진입하지 못하도록 다양한 특허 등록
• 애브비의 특허 중에서 핵심 특허 및 원천 특허인 물질 특허 외에도 총 140여 건의 특허 있음(특히 애브비는 미국에서 다양한 영역에서 특허를 등록하여 특허 장벽을 높게 설정)

 

경쟁사에서 준비하는 휴미라 바이오시밀러

• 암젠: 휴미라 바이오시밀러인 '암제비'를 2023년 1월에 미국 시장에 출시
• 올해 하반기부터 대부분의 기업들이 미국 시장에 휴미라 바이오시밀러를 출시하기로 결정
• 많은 기업들이(삼성바이오에피스, 베링거인겔하임, 코헤러스, 화이자, 프레제니우스카비, 셀트리온헬스케어) 휴미라 바이오시밀러를 미국 시장에 출시
• 휴미라 바이오시밀러를 출시한 기업들은 시장의 5%만 점유해도 상당한 매출을 올릴 것으로 기대

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