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- 삼성바이오에피스가 스텔라라 바이오시밀러 'SB17'의 임상 3상 연구를 통해 오리지널 의약품과 동등성을 확인
- 삼성바이오에피스는 유럽피부과학회 학술회의에서 SB17의 연구 결과를 발표
- 스텔라라는 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제
- SB17은 글로벌 8개국에서 503명의 중등도 내지 중증의 판상 건선 환자를 대상으로 임상 3상 연구를 마쳤으며, 임상의학적 동등성을 확인
- SB17은 삼성바이오에피스의 네 번째 면역학 분야 바이오시밀러 제품
- 이 회사는 5년 넘게 자가면역질환 치료제를 전 세계 국가에 공급
💁♀️요약 정리
삼성바이오에피스는 SB17(스텔라라 바이오시밀러)의 임상 3상 연구를 통해 오리지널 의약품과의 동등성을 입증했습니다. 이 연구는 503명의 판상 건선 환자를 대상으로 진행되었으며, SB17은 스텔라라와 유사한 효능과 안전성을 보였습니다. 이로써 삼성바이오에피스는 바이오시밀러 분야에서 긍정적 평가를 받을 수 있었습니다.
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